Noah Medical recebe autorização da FDA para seu sistema de cirurgia robótica

O inovador em robótica médica Noah Medical recebeu autorização da FDA para seu Galaxy System. O Sistema Galaxy e seus acessórios destinam-se a fornecer visualização broncoscópica e acesso às vias aéreas do paciente para procedimentos diagnósticos e terapêuticos.

A maioria das lesões potencialmente cancerígenas está localizada no terço externo do pulmão, que é mais difícil para os médicos alcançarem para biópsia. As tecnologias atuais são limitadas em sua capacidade de alcançar e, em seguida, direcionar com precisão essas lesões suspeitas.

As tecnologias avançadas de geração de imagens do Galaxy System fornecem atualizações de localização em tempo real e são projetadas para melhorar a ferramenta na lesão e o rendimento do diagnóstico.

Jian Zhang, PhD, fundador e CEO da Noah Medical, diz: “Embora várias tecnologias para diagnosticar o câncer de pulmão tenham sido utilizadas ao longo do tempo, o rendimento do diagnóstico permaneceu relativamente baixo.

“O Galaxy System foi projetado para preencher essa lacuna no mercado, oferecendo aos médicos uma plataforma segura e fácil de usar para melhorar potencialmente o rendimento do diagnóstico e produzir melhores resultados clínicos.

“Com esta autorização da FDA, estamos entusiasmados em passar para a fase comercial de nossa jornada.”

O sistema Galaxy apresenta a tecnologia TiLT+ com tomossíntese integrada e fluoroscopia aumentada. Com seu broncoscópio sempre na câmera, a visualização direta é habilitada para todo o procedimento, inclusive no momento da biópsia.

Com a articulação do broncoscópio de 4 vias construída especificamente, a navegação até mesmo para as lesões mais periféricas é possível.

O Sistema Galaxy é o único sistema de broncoscopia de navegação robótica no mercado com um broncoscópio descartável de uso único, projetado intencionalmente para melhorar a eficiência e o fluxo de trabalho, além de reduzir potencialmente o risco de contaminação cruzada.

No geral, o Galaxy System recebeu avaliações extremamente positivas de pneumologistas e cirurgiões torácicos que tiveram a oportunidade de experimentar o sistema como parte de estudos pré-clínicos e várias demonstrações de tecnologia em todo o país ao longo de 2022.

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